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9月26日，廣州市藥品進(jìn)口通關(guān)服務(wù)黃埔專窗（以下簡(jiǎn)稱“黃埔專窗”）、廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“研檢平臺(tái)”）、黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站“一站多園”（以下簡(jiǎn)稱“一站多園”）啟動(dòng)儀式在黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局新藥申報(bào)服務(wù)中心舉行。

3項(xiàng)創(chuàng)新舉措同步落地，通過藥品通關(guān)、研檢聯(lián)動(dòng)、園區(qū)服務(wù)三大關(guān)鍵領(lǐng)域的協(xié)同升級(jí)，著力構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“全要素、全鏈條”創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)體系。

此次啟動(dòng)的3項(xiàng)舉措，是黃埔區(qū)“十分周到”產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式的又一次升級(jí)，也是廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)舉措的又一次突破，更是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的全新動(dòng)能。

廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，3個(gè)平臺(tái)的啟動(dòng)是廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)舉措的新突破，更是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能。未來，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局作為廣州市藥品醫(yī)療器械審批服務(wù)專班的牽頭單位，將繼續(xù)大力支持黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)資源，做深做實(shí)產(chǎn)業(yè)服務(wù)，提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能級(jí)。

廣州開發(fā)區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這3項(xiàng)舉措既是“十分周到”服務(wù)模式與“央省地企”聯(lián)動(dòng)機(jī)制的最新實(shí)踐成果，也是市區(qū)協(xié)同機(jī)制的理念再創(chuàng)新、功能再拓展、觸角再延伸，以“全方位”升級(jí)迭代促進(jìn)創(chuàng)新藥械審批“全要素、全鏈條”優(yōu)化提速。黃埔區(qū)將充分發(fā)揮市區(qū)協(xié)同機(jī)制，調(diào)配最優(yōu)資源，不斷豐富服務(wù)內(nèi)涵，為生物醫(yī)藥企業(yè)打造一流的審評(píng)審批服務(wù)環(huán)境。

三項(xiàng)舉措 三次升級(jí) 三大突破

“黃埔專窗”聚焦企業(yè)進(jìn)口通關(guān)需求，將服務(wù)窗口前移至區(qū)內(nèi)，企業(yè)“足不出區(qū)”即可享受前置溝通咨詢與進(jìn)口備案審查等高效便捷服務(wù)。

“研檢平臺(tái)”由廣州市藥品檢驗(yàn)所、廣州市器械檢驗(yàn)中心與黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共建，為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供法規(guī)咨詢、科研合作、成果轉(zhuǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、檢驗(yàn)檢測(cè)等“一站式”專業(yè)支撐，加速創(chuàng)新藥械上市進(jìn)程。

“一站多園”以黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心（黃埔區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)站）為樞紐，在“兩城一島”重點(diǎn)區(qū)域布局首批6個(gè)服務(wù)分站點(diǎn)：廣州國(guó)際生物島、大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、華南新材料創(chuàng)新園、納金科技產(chǎn)業(yè)園、萊迪生命健康城、黃埔生命科技港。

“一站多園”將構(gòu)建早期介入、分級(jí)分類、協(xié)同高效的園區(qū)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，延伸藥械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)半徑，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)與營(yíng)商環(huán)境。

這3項(xiàng)舉措既是“十分周到”服務(wù)模式與“央省地企”聯(lián)動(dòng)機(jī)制的最新實(shí)踐成果，也標(biāo)志著廣州市、黃埔區(qū)兩級(jí)在打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)高地上邁入系統(tǒng)化、集成化新階段。

黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績(jī)單

創(chuàng)新藥爆發(fā)式增長(zhǎng)

近年來，黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以“十分周到”服務(wù)模式為抓手，依托“央省地企”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，精準(zhǔn)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，全區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超4800家，2024年新獲批臨床試驗(yàn)批件115件，占廣東省40%以上。全區(qū)累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥12個(gè)，占全市92%、全省55%，其中2025年獲批1類創(chuàng)新藥4個(gè)（占全市100%、全省57%），創(chuàng)歷史新高。

黃埔創(chuàng)新藥的爆發(fā)式增長(zhǎng)，為廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

當(dāng)前，在黃埔區(qū)發(fā)布的“12136”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中，生物醫(yī)藥為戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群之一，并揭牌成立生物醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦公室，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入新階段。

下一步，黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)聚焦產(chǎn)業(yè)需求，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，做強(qiáng)做優(yōu)黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心，發(fā)揮出市級(jí)平臺(tái)作用，立足黃埔，服務(wù)全市，以“小切口”解鎖“大成效”，為黃埔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動(dòng)能！

（圖片來源：廣州高新區(qū)）