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日前，天津?yàn)I海高新區(qū)企業(yè)燧世（天津）智能科技有限公司研發(fā)的“腦電采集與事件相關(guān)電位系統(tǒng)”正式獲批，成為2025年7月國家七部門關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見出臺(tái)以來，天津市首個(gè)獲批上市的腦機(jī)接口第二類醫(yī)療器械，也是2025年天津市首個(gè)通過第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序上市的產(chǎn)品。該產(chǎn)品填補(bǔ)了高精度腦功能輔助診斷設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)空白，上市后將率先在天津市環(huán)湖醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)用。

作為腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室國家級(jí)重點(diǎn)科技項(xiàng)目應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化，該產(chǎn)品集成高導(dǎo)聯(lián)高靈敏度傳感器、多模態(tài)事件相關(guān)電位誘發(fā)范式等一系列先進(jìn)技術(shù)，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員操作下，實(shí)時(shí)采集腦電信號(hào)、誘發(fā)響應(yīng)電位檢測(cè)及認(rèn)知功能評(píng)估，為阿爾茨海默病、精神分裂癥缺陷量化評(píng)估的早期篩查提供有效手段。

腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室是全市第六家海河實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室搶抓腦機(jī)接口技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大機(jī)遇，腦電識(shí)別精度、控制指令數(shù)量和信息傳輸率3項(xiàng)核心指標(biāo)均達(dá)到國際領(lǐng)先水平，擁有腦機(jī)交互領(lǐng)域世界最大專利池，目前已形成包括核心電子器件、高端通用芯片、基礎(chǔ)軟件產(chǎn)品、關(guān)鍵底座系統(tǒng)在內(nèi)的“核高基關(guān)”全技術(shù)鏈條創(chuàng)新體系，團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“神工”系列腦機(jī)交互創(chuàng)新醫(yī)療器械已經(jīng)實(shí)現(xiàn)臨床的率先探索應(yīng)用，已經(jīng)累計(jì)服務(wù)3000多名患者。在天津市藥監(jiān)局服務(wù)專班指導(dǎo)和支持下，目前，腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室已有腦機(jī)智能人工神經(jīng)信息系統(tǒng)、腦電采集與事件相關(guān)電位系統(tǒng)等3個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，另有腦機(jī)電控外肢體（手部）康復(fù)機(jī)器人等兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品處于轉(zhuǎn)化階段。

下一步，天津?yàn)I海高新區(qū)將聚焦腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)持續(xù)在“育”和“引”上下功夫，推動(dòng)腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室系列成果轉(zhuǎn)化，孵化培育更多創(chuàng)新企業(yè)，積極招引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，加速產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，打造全國領(lǐng)先的腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)高地。