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? 唐唯珂 鄭康喜

近日，從廣州高新區(qū)獲悉，截至目前，該高新區(qū)已累計(jì)獲批創(chuàng)新藥品種12個(gè)，數(shù)量占廣東省一半。數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)主體數(shù)從1000家增長(zhǎng)到4800家，增長(zhǎng)3.8倍，每年新增新藥臨床批件近百件，連續(xù)4年居廣東省第一。

近年來，廣州高新區(qū)通過持續(xù)優(yōu)化政策體系、搭建人才集聚平臺(tái)、聚焦細(xì)分賽道，以精準(zhǔn)培育加生態(tài)構(gòu)建的發(fā)展路徑，推動(dòng)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從“跟跑”向“領(lǐng)跑”躍遷，并迎來一波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展碩果。

深耕基因遞送

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的復(fù)雜鏈條中，基因遞送是連接基礎(chǔ)科研與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是基因治療、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域發(fā)展的核心瓶頸。

2014年，世界知名分子生物學(xué)家藍(lán)田博士在廣州高新區(qū)創(chuàng)辦云舟生物科技（廣州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“云舟生物”），開啟了基因遞送領(lǐng)域的創(chuàng)新征程。

成立之初，云舟生物便敏銳洞察到行業(yè)痛點(diǎn)。傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室自主構(gòu)建基因載體，不僅需要科研人員花費(fèi)數(shù)月甚至半年時(shí)間自學(xué)相關(guān)技術(shù)，還面臨成功率低、序列錯(cuò)誤率高、資源浪費(fèi)嚴(yán)重等問題，標(biāo)準(zhǔn)化、商品化的解決方案長(zhǎng)期處于空白狀態(tài)。

為破解這一難題，云舟生物耗時(shí)數(shù)年研發(fā)出全球首創(chuàng)的載體家智能設(shè)計(jì)與訂購平臺(tái)。根據(jù)云舟生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該平臺(tái)整合120余種載體系統(tǒng)、超200萬載體元件庫及1100余種載體骨架，搭載自主研發(fā)的智慧糾錯(cuò)算法，能自動(dòng)優(yōu)化設(shè)計(jì)方案并規(guī)避潛在錯(cuò)誤。科研人員無需專業(yè)編程知識(shí)，只需在平臺(tái)上按需求搭積木式選擇元件，即可完成個(gè)性化載體設(shè)計(jì)，大幅度降低了使用門檻。

與線上設(shè)計(jì)平臺(tái)配套的是線下樂高式載體高通量智慧生產(chǎn)平臺(tái)——通過信息技術(shù)賦能生產(chǎn)流程，云舟生物實(shí)現(xiàn)高度定制化載體的規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，年均構(gòu)建個(gè)性化載體超8萬個(gè)，效率較傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室提升數(shù)百倍，成功開啟定制化基因載體的商品化時(shí)代。

而依托核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，云舟生物的業(yè)務(wù)也快速從廣州高新區(qū)出發(fā)，輻射全球。

截至2024年9月，云舟生物累計(jì)為全球客戶定制載體數(shù)量突破100萬，服務(wù)覆蓋130多個(gè)國家和地區(qū)的7000余家機(jī)構(gòu)，其中，在QS世界大學(xué)排名前100高校的客戶覆蓋率達(dá)到了90%，全球TOP 30藥企的客戶覆蓋率亦超過90%，產(chǎn)品成果的全球文獻(xiàn)引用量逾7000篇，成為全球最大定制化基因載體供應(yīng)商。

集聚優(yōu)質(zhì)企業(yè)

近年來，廣州高新區(qū)的躍遷并非單一企業(yè)的偶然成功，而是通過打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成外來龍頭企業(yè)引領(lǐng)加本土企業(yè)協(xié)同的集群發(fā)展格局。

一方面，廣州高新區(qū)憑借完善的配套設(shè)施、優(yōu)惠的政策支持和廣闊的市場(chǎng)空間，吸引長(zhǎng)三角等地區(qū)的頭部藥企落戶；另一方面，本土中小企業(yè)在龍頭企業(yè)帶動(dòng)下加速成長(zhǎng)，構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展網(wǎng)絡(luò)。

華東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)藥”）的區(qū)域布局，是廣州高新區(qū)吸引力的典型體現(xiàn)。

2019年4月，恒瑞醫(yī)藥在廣州高新區(qū)設(shè)立全資子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“廣東恒瑞”），計(jì)劃總投入超10億元，打造恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心和廣州知識(shí)城產(chǎn)業(yè)化基地兩大核心項(xiàng)目，這也是恒瑞醫(yī)藥在華南地區(qū)的重要戰(zhàn)略布局。其中，恒瑞醫(yī)藥南方總部及研發(fā)中心位于廣州國際生物島，聚焦多類重大疾病新藥開發(fā)與多種生物技術(shù)研究，旨在打造國際一流生物醫(yī)藥相關(guān)中心。

2025年1月，廣東恒瑞作為持有人的首個(gè)一類創(chuàng)新生物藥瑞卡西單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。截至目前，以廣東恒瑞為持有人獲批臨床創(chuàng)新藥項(xiàng)目已達(dá)16個(gè)品種，獲批上市品種1個(gè)，展現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展?jié)摿Α?/p>

除恒瑞醫(yī)藥外，專注于自身免疫和腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企諾誠健華也在廣州高新區(qū)布局生產(chǎn)基地。諾誠健華的入駐，不僅帶來先進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥和生物藥研發(fā)技術(shù)，還吸引一批上下游配套企業(yè)集聚，推動(dòng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈向更高附加值環(huán)節(jié)延伸。

在外部龍頭企業(yè)帶動(dòng)下，廣州高新區(qū)本土中小企業(yè)加速成長(zhǎng)。一品紅藥業(yè)作為本土培育的藥企，長(zhǎng)期聚焦兒童用藥和慢性病藥物領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率居國內(nèi)前列；燃石醫(yī)學(xué)深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，打造全球領(lǐng)先的NGS（下一代測(cè)序）檢測(cè)平臺(tái)，服務(wù)覆蓋華南地區(qū)超千家醫(yī)院。這些本土企業(yè)與云舟生物、康方生物、廣東恒瑞等龍頭企業(yè)形成互補(bǔ)，覆蓋從研發(fā)工具供應(yīng)、創(chuàng)新藥研發(fā)到臨床檢測(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條，構(gòu)建大中小企業(yè)融通發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。