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合肥天港醫(yī)諾兩款NK細(xì)胞靶點(diǎn)創(chuàng)新藥啟動Ⅰ期臨床
2025-09-18 16:11:35
來源:科技日報(bào)  作者: 洪敬譜

9月18日,記者從合肥天港免疫藥物有限公司(以下簡稱“天港醫(yī)諾”)獲悉,該公司自主研發(fā)的兩款基于NK細(xì)胞靶點(diǎn)的創(chuàng)新免疫藥物,已先后在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn),并均完成首例患者入組與給藥。這一進(jìn)展為全球?qū)嶓w瘤治療難題的破解提供了“中國智造”新路徑,有望為廣大腫瘤患者帶來治療新希望。

作為人體免疫系統(tǒng)的“天生殺手”,NK細(xì)胞是抵御腫瘤的第一道防線,卻常因腫瘤微環(huán)境影響發(fā)生殺傷功能逐漸消失、NK細(xì)胞耗竭的情況。天港醫(yī)諾研發(fā)團(tuán)隊(duì)深耕NK細(xì)胞領(lǐng)域研究,成功發(fā)現(xiàn)可逆轉(zhuǎn)其耗竭的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn),為兩款創(chuàng)新藥的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。其中,雙特異性抗體藥物TGI-6于2024年在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組,是國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的同靶點(diǎn)雙抗產(chǎn)品,目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。該藥物對結(jié)直腸癌及靶點(diǎn)陽性其他實(shí)體瘤具有治療潛力。另一款單克隆抗體藥物TGI-5,則于2025年8月在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組,是國內(nèi)唯一的同靶點(diǎn)新藥,可覆蓋結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤等多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥,具備抗腫瘤活性高、成藥性好等核心優(yōu)勢。

值得關(guān)注的是,兩款藥物均已獲得美國FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可與國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件,為其全球研發(fā)與應(yīng)用鋪平道路。

天港醫(yī)諾的快速成長,離不開其創(chuàng)始人中國工程院院士、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)田志剛教授的學(xué)術(shù)引領(lǐng)。田志剛團(tuán)隊(duì)30余年深耕NK細(xì)胞研究,成果豐碩。

作為合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院科技成果轉(zhuǎn)化的代表性企業(yè),自2020年成立以來,天港醫(yī)諾先后獲得中科創(chuàng)星、合肥產(chǎn)投資本、科大硅谷等機(jī)構(gòu)支持,已構(gòu)建起包含10余項(xiàng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線,半數(shù)以上進(jìn)入臨床前研究階段。

“兩款藥物啟動臨床試驗(yàn)并完成首例患者給藥,是公司發(fā)展的重要里程碑?!碧旄坩t(yī)諾CEO孫昊昱博士表示,未來公司將持續(xù)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程,計(jì)劃每年推動1-2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段,同時(shí)積極推進(jìn)海外授權(quán),讓“中國智造”創(chuàng)新療法早日惠及全球腫瘤患者。

編輯:韓夢晨
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