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高端細胞治療藥物價格仍高達每針數(shù)十萬甚至上百萬元，但通過mRNA和先進的遞送技術(shù)，把高度個性化的定制療法轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄓ眯退幬?，或?qū)⒂袡C會把成本降至大多數(shù)患者可負擔的范圍。

近日，記者在深圳藥企走訪時了解到，他們目前正進行體內(nèi)CAR-T療法（In vivo CAR-T）管線的開發(fā)，通過搭建遞送技術(shù)平臺，希望解決傳統(tǒng)CAR-T療法開發(fā)周期長、治療成本高等瓶頸問題。

CAR-T是一種新型的癌癥治療療法，它將人體的T細胞在體外進行改造，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，實現(xiàn)精準、快速、高效殺滅腫瘤細胞。然而，其高昂的研發(fā)和生產(chǎn)成本，導(dǎo)致治療費用動輒數(shù)十萬元，甚至高達百萬元，令眾多患者望而卻步。

深圳深信生物科技有限公司創(chuàng)始人李林鮮介紹，對于體內(nèi)CAR-T療法的開發(fā)來說，遞送技術(shù)是非常關(guān)鍵的一環(huán)，憑借其國際領(lǐng)先的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)平臺，他們這一前沿領(lǐng)域進行了新探索。

時下，李林鮮帶領(lǐng)企業(yè)研發(fā)團隊基于LNP遞送系統(tǒng)體內(nèi)CAR-T，走出截然不同的路徑：使用LNP技術(shù)將mRNA直接遞送到血液里面的T細胞來表達CAR蛋白，從而省略煩瑣、昂貴的體外改造和擴增步驟，實現(xiàn)“即時改造、即時治療”。

據(jù)悉，作為一種可及性更強、通用型的mRNA藥物，其在生產(chǎn)過程中，不會檢測和使用任何個人的基因序列或者遺傳信息。

李林鮮表示：“這將把高度個性化的定制療法轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄓ眯退幬?，有望從根本上大幅降低成本，且具有更廣闊的適應(yīng)癥拓展空間，讓先進的免疫治療惠及更廣泛的患者群體。”

據(jù)了解，今年3月，國際藥企阿斯利康斥資10億美元收購了細胞療法新銳企業(yè)EsoBiotec，該公司的核心管線便是一款處于IIT研究階段的In vivo CAR-T療法。

無獨有偶，美國生物制藥上市公司艾伯維以21億美元收購生物技術(shù)公司Capstan Therapeutics，獲得后者處于Ⅰ期臨床實驗階段體內(nèi)CAR-T療法CPTX2309。一場快速掀起的體內(nèi)CAR-T浪潮正在重塑全球細胞治療格局。

深信生物的成長與突破植根于粵港澳大灣區(qū)這片創(chuàng)新沃土。2019年，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》的印發(fā)，讓當時在香港高校任教的李林鮮看到創(chuàng)業(yè)的機遇。

李林鮮果斷行動，于當年底在香港和深圳同步注冊成立深信生物。

“當時決定將公司設(shè)立在粵港澳大灣區(qū)，正是看中這里城市間優(yōu)勢互補、融合創(chuàng)新帶來的巨大便利和潛力。事實證明，大灣區(qū)的發(fā)展日新月異，為我們提供了得天獨厚的環(huán)境?！崩盍瞩r回顧，近五年間，公司迅速發(fā)展為超150人的國際化團隊，并獲得超過十億元融資。

與此同時，大灣區(qū)各級政府對生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的大力扶持，為深信生物的研發(fā)創(chuàng)新提供了強勁動能。

為加快推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深圳市組織實施了2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金（生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康）申報工作。

經(jīng)過嚴格的項目初審、專家評審和現(xiàn)場核查，深信生物“LNP遞送技術(shù)平臺新建項目”脫穎而出，成功獲得政府專項資金投資。

近期，在深圳市南山區(qū)促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金領(lǐng)導(dǎo)小組2025年第一次會議上，深信生物申報的“科技型企業(yè)研發(fā)投入支持計劃”項目也順利通過審議、獲得資助。

李林鮮介紹，LNP是實現(xiàn)體內(nèi)CAR-T療法的關(guān)鍵技術(shù)之一，深信生物依托自主知識產(chǎn)權(quán)的LNP及mRNA技術(shù)平臺，除了進行自主研發(fā)、布局豐富研發(fā)管線，同時將平臺技術(shù)開放進行對外合作，先后與百濟神州及一家全球生命科技大型企業(yè)達成重要合作，成為國內(nèi)首家實現(xiàn)LNP平臺技術(shù)成功“出?！钡钠髽I(yè)。

“mRNA技術(shù)本質(zhì)是讓細胞成為生產(chǎn)治療性蛋白質(zhì)的‘微型工廠’?！崩盍瞩r介紹，“然而，裸露的mRNA在體內(nèi)極易降解，往往還沒有發(fā)揮作用就被代謝掉了，因此需要LNP等遞送技術(shù)把mRNA‘保護’起來，將其安全、精準送達目的地?！彼f：“mRNA-LNP技術(shù)的應(yīng)用前景遠不止于疫苗?！?/p>

目前，深信生物已有4款在研mRNA罕見病療法獲得美國FDA兒科罕見病資格認定及美國FDA孤兒藥資格認定。

李林鮮表示，深信生物作為全球范圍內(nèi)極少數(shù)探索mRNA在慢性病治療領(lǐng)域應(yīng)用的先行者，也將致力于利用該平臺開發(fā)以in vivo CAR-T為代表的治療免疫系統(tǒng)疾病及更多突破性療法。

（受訪單位供圖）