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9月25日，北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（海淀）揭牌儀式在海淀區(qū)中關(guān)村創(chuàng)業(yè)大街舉行，標(biāo)志著該服務(wù)站正式落地。海淀區(qū)委書記張革與北京市市場監(jiān)督管理局黨組成員、市藥監(jiān)局黨組書記孫力光共同揭牌，市藥監(jiān)局局長曹巍等市區(qū)領(lǐng)導(dǎo)出席，海淀區(qū)副區(qū)長林航主持，高校院所、企業(yè)代表等100余人見證啟動。

作為“南北”協(xié)同布局的重要節(jié)點，海淀站填補(bǔ)了海淀區(qū)市級專業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)域的空白，以“融合創(chuàng)新、AI賦能”為核心特色，精準(zhǔn)對接區(qū)域高校密集、科研活躍的優(yōu)勢，落實《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》要求，提供政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、審批對接等全鏈條服務(wù)，已入圍國家自主創(chuàng)新示范區(qū)政策試點“揭榜掛帥”單位。

海淀區(qū)作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，擁有700余家相關(guān)企業(yè)、20家上市企業(yè)及33家國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，集聚57家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、36個全國重點實驗室等優(yōu)質(zhì)資源。北京中關(guān)村科學(xué)城創(chuàng)新發(fā)展有限公司總經(jīng)理姚宏波介紹，服務(wù)站整合市、區(qū)資源，提供重點項目優(yōu)先核查、生產(chǎn)許可綠色通道等服務(wù)，加速產(chǎn)品從研發(fā)到上市的進(jìn)程。企業(yè)代表對此高度認(rèn)可，認(rèn)為將破解跨區(qū)對接難題，“提前介入、一品一策”原則契合企業(yè)全周期需求。

活動現(xiàn)場，市藥監(jiān)局法規(guī)處處長陳立偉解讀監(jiān)管創(chuàng)新制度，并發(fā)布全國首個省級生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)指引，梳理風(fēng)險“雷區(qū)”，引導(dǎo)企業(yè)建立合規(guī)體系。藥監(jiān)領(lǐng)域法律專家還結(jié)合案例授課，強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)能力。

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來將推動藥監(jiān)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋，深化AI輔助審評探索，優(yōu)化“一對一”服務(wù)，力爭2026年全市創(chuàng)新及AI醫(yī)療器械獲批數(shù)量領(lǐng)跑全國。海淀站的運(yùn)營標(biāo)志區(qū)域產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系邁入新階段，將為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。