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上海:打造全球生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新“強磁場”
2025-10-14 16:48:58
來源:科技日報  作者: 盧力媛 科技日報記者 王春

從領(lǐng)跑全國的創(chuàng)新藥械數(shù)量,到占全國35%的創(chuàng)新藥海外授權(quán)數(shù)量;從支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的政策法規(guī),到支撐全生命周期的產(chǎn)業(yè)基金;從規(guī)上企業(yè)數(shù)量穩(wěn)步擴張到跨國企業(yè)在滬布局不斷深化……上海生物正形成全球生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新“強磁場”。

10月13日,2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周(以下簡稱產(chǎn)業(yè)周)拉開帷幕。作為匯聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條相關(guān)方的高能級平臺,產(chǎn)業(yè)周不僅是一場展示前沿醫(yī)藥技術(shù)與創(chuàng)新成果的盛會,更是觀察上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動態(tài)的窗口。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開基礎(chǔ)研究強大的策源功能和轉(zhuǎn)化支撐。“十四五”期間,上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域有6項研究登上三大全球頂尖學(xué)術(shù)期刊《細胞》《自然》《科學(xué)》封面。同時,在全球醫(yī)學(xué)領(lǐng)域四大頂尖期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》《美國醫(yī)學(xué)會雜志》《英國醫(yī)學(xué)雜志》中,來自上海的研究成果近年快速增長,從2021年的24篇躍升至2024年的52篇,總數(shù)達127篇。上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心高級工程師唐軍介紹:“《細胞》期刊發(fā)布的‘Best of Cell 2024’榜單12篇研究論文中,有3篇出自上海?!?/p>

打造“強磁場”,上海不僅要成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的策源地,更要成為全球創(chuàng)新藥械最友好城市。開幕式上,(上海)生物醫(yī)藥技術(shù)性貿(mào)易措施研究評議基地揭牌,作為WTO框架下全國唯一生物醫(yī)藥領(lǐng)域破解貿(mào)易壁壘和預(yù)警貿(mào)易風險的支撐平臺,為醫(yī)藥產(chǎn)品高效跨越國際合規(guī)“關(guān)卡”筑就醫(yī)藥出海新航標。

近年來,“出?!币殉蔀樯镝t(yī)藥企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵路徑,創(chuàng)新藥對外授權(quán)許可模式,更成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長點。

面對這一需求,上海率先拋出政策紅利,2024年7月底,上海市政府出臺《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、上市的全鏈條、全方位,特別增加了對于創(chuàng)新藥出海的支持,為企業(yè)的全球化征程提供多方面保障。

“今年,復(fù)宏漢霖的漢斯狀在歐盟獲批上市,有幸成為‘出?!叩氖着芑萜髽I(yè)?!睆?fù)宏漢霖品牌與公共傳播高級總監(jiān)周文婷介紹,復(fù)宏漢霖以上海為總部,建設(shè)了覆蓋臨床開發(fā)、注冊申報、質(zhì)量管理、生產(chǎn)與全球供應(yīng)的完整體系,并實現(xiàn)了與FDA、EMA等監(jiān)管機構(gòu)的高效溝通,快速推進了多個全球多中心臨床研究?!翱梢哉f,上海不僅是我們的起點,更是連接全球的‘指揮中樞’——從資金流、信息流到人才流,是企業(yè)國際化的加速器?!?/p>

在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,聯(lián)影醫(yī)療以其全球化戰(zhàn)略成功將產(chǎn)品打入全球超過85個國家和地區(qū)?!奥?lián)影醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略是‘高舉高打’,用全球首創(chuàng)、國際頂尖的產(chǎn)品敲開高端市場的大門?!甭?lián)影集團董事長薛敏表示,上海擁有眾多高校、科研院所、頂尖三甲醫(yī)院,擁有一批世界頂尖的人才,是其全球化戰(zhàn)略的重要支撐。

在上海,當本土企業(yè)闊步走向世界的同時,跨國企業(yè)不再僅僅將上海視為中國的總部或銷售中心,而是將其打造為集研發(fā)、生產(chǎn)、投資于一體的戰(zhàn)略樞紐,深度參與并反哺全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

這一角色轉(zhuǎn)變的背后離不開上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“破冰”之舉。

藥品上市許可持有人制度在上海率先啟動。在這一制度激勵下,全球500強企業(yè)偉創(chuàng)力在外高橋開啟了第一條醫(yī)療器械生產(chǎn)線,并幫助有著百年歷史的英國醫(yī)療科技公司施樂輝完成了在中國本土生產(chǎn)的全流程工作。

如今,偉創(chuàng)力在外高橋的生產(chǎn)線正向高端醫(yī)療器械邁進,加速拓展生物醫(yī)藥研發(fā)、檢測、生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈。

不久前,上海發(fā)布《上海市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》,打造更具全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。開幕式上,浦東新區(qū)、閔行區(qū)、嘉定區(qū)三大上海高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)正式啟動建設(shè)。

“上海改革,就是為了‘降低創(chuàng)新成本、暢通創(chuàng)新鏈條’,全產(chǎn)業(yè)鏈條上哪里有堵點,我們就通哪里?!秉S浦江潮涌,創(chuàng)新正當時。這里不僅有貫穿從實驗室到臨床的全鏈條的創(chuàng)新生態(tài),更有從上海走向全球市場的廣闊天地。

編輯:韓夢晨
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