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10月10日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局與生物島實(shí)驗(yàn)室在廣州生物島簽署合作協(xié)議，雙方將圍繞醫(yī)療器械、藥品、化妝品等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展全鏈條合作，共同推動(dòng)廣州生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化升級(jí)，助力廣州打造全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地。

此次合作的一大亮點(diǎn)是為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)通“綠色通道”。根據(jù)協(xié)議，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局將依法依規(guī)為生物島實(shí)驗(yàn)室提供覆蓋產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)全過(guò)程的技術(shù)服務(wù)，包括審評(píng)審批政策咨詢、產(chǎn)品技術(shù)要求免費(fèi)審核、免費(fèi)注冊(cè)檢驗(yàn)等，推動(dòng)高端醫(yī)療器械快速落地上市。

中國(guó)科學(xué)院院士、生物島實(shí)驗(yàn)室主任徐濤表示，實(shí)驗(yàn)室已布局高端醫(yī)療器械、科學(xué)儀器和生物制造等方向，致力于推動(dòng)人工智能與生命健康深度融合。此次合作將有力促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，提升廣州在智慧醫(yī)療領(lǐng)域的全球影響力。

據(jù)悉，雙方將依托今年掛牌組建的廣州醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心，共同推進(jìn)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。該中心已形成有源、無(wú)源醫(yī)療器械及生物學(xué)評(píng)價(jià)三大檢測(cè)板塊，未來(lái)將建設(shè)成為醫(yī)療器械全生命周期檢測(cè)平臺(tái)。

在藥品領(lǐng)域，雙方將強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)與創(chuàng)新協(xié)作，支持實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定、中藥標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域協(xié)同等工作。在化妝品方面，將聯(lián)合建立“化妝品原料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室”，聚焦行業(yè)關(guān)鍵原料技術(shù)開(kāi)展攻關(guān)。

此外，雙方還將在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中藥新藥研發(fā)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)攻關(guān)等方面深化合作，探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè)，推動(dòng)設(shè)立生命健康產(chǎn)業(yè)基金，構(gòu)建政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系。

廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)江英橋表示，將以此次合作為契機(jī)，建立貫穿研發(fā)、檢測(cè)、審評(píng)、上市全鏈條的服務(wù)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“監(jiān)管與服務(wù)并重”，積極推動(dòng)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。