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? 本報記者 劉琴

7月25日，在博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025年北京會議“生物醫(yī)藥行業(yè)加速從量變到質(zhì)變”分論壇上，與會者圍繞全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向、面臨的機遇及挑戰(zhàn)展開研討。

AI驅(qū)動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)全景研究與發(fā)展趨勢預(yù)測報告》，全球生物醫(yī)藥市場正呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，預(yù)計到2025年市場規(guī)模將達到1.71萬億美元，2021-2025年的復(fù)合增長率為5.3%。這一增長主要得益于人口老齡化加劇、慢性病發(fā)病率上升以及居民健康意識的提高。

美國貝克曼庫爾特有限公司（以下簡稱“貝克曼庫爾特”）醫(yī)學(xué)診斷全球副總裁兼中國區(qū)總經(jīng)理陳淮表示，全球生物醫(yī)藥行業(yè)將呈現(xiàn)如下3方面趨勢。

一是人工智能（AI）技術(shù)和生物技術(shù)深度融合。他舉例道，貝克曼庫爾特是全球體外診斷試劑龍頭企業(yè)，以往企業(yè)用傳統(tǒng)技術(shù)篩選生物標(biāo)志物差不多用5年時間，目前AI技術(shù)可以把整個周期縮短至18個月。

二是基因組學(xué)和多模態(tài)技術(shù)的結(jié)合對生物醫(yī)藥行業(yè)影響較大。例如，高通量測序技術(shù)（NGS）、單細胞測序技術(shù)、空間組學(xué)技術(shù)推進了精準醫(yī)療，加快了個性化診療落地。

三是細胞療法、成簇的規(guī)律間隔的短回文重復(fù)序列（CRISPR）基因編輯技術(shù)得到廣泛應(yīng)用。比如嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）、T細胞受體工程化T細胞療法（TCR-T）等免疫療法廣泛應(yīng)用到各個治療領(lǐng)域，特別是在血液腫瘤治療方面得到有效應(yīng)用。

在英國艾意凱咨詢公司（L.E.K.咨詢）亞太醫(yī)療健康業(yè)務(wù)合伙人、中國區(qū)負責(zé)人王景燁看來，精準醫(yī)學(xué)是未來生物醫(yī)藥行業(yè)重要的發(fā)展方向?！跋噍^傳統(tǒng)藥物治療模式，近年來，靶向療法、細胞治療、基因治療、藥械聯(lián)合治療提供了前所未有的治愈疾病新機會。”

此外，王景燁認為，隨著精準醫(yī)學(xué)發(fā)展，制藥企業(yè)、診斷企業(yè)需要在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化方面增加人員和資金投入，會創(chuàng)造十幾萬個高技能就業(yè)崗位，這對于推動經(jīng)濟發(fā)展和提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展都非常有意義。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心主任、北京醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)會會長、北京醫(yī)院生物治療中心主任馬潔表示，全球生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展方向，一是融合即生物和醫(yī)藥的融合，以及各個學(xué)科之間的深度融合。二是AI、大數(shù)據(jù)將驅(qū)動生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，比如更精準地研發(fā)設(shè)計出所需藥物。三是生物醫(yī)藥發(fā)展推動形成了一些新型治療模式，例如從微生物組學(xué)研究入手解決疾病問題。

此外，馬潔認為，伴隨著人口老齡化問題越來越突出，未來疾病研究重心將更聚焦于退行性疾病、慢性病管理等。

機遇與挑戰(zhàn)并存

在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展過程中，與會者認為，監(jiān)管和支付問題是行業(yè)面臨的兩大挑戰(zhàn)。

王景燁表示，精準醫(yī)學(xué)是個新生事物。從監(jiān)管角度，中國及其他國家都處于摸索過程中。臨床試驗標(biāo)準、產(chǎn)品檢測檢驗、進出口等方面將會出現(xiàn)一些新問題。

在王景燁看來，另外面臨的一個挑戰(zhàn)是支付問題?！熬珳梳t(yī)學(xué)藥物都很貴，支付怎么解決，這是未來我們可預(yù)見的一個非常大的挑戰(zhàn)?！?/p>

同時，馬潔認為，隨著AI的應(yīng)用，病人隱私、數(shù)據(jù)隱私、倫理等問題將是監(jiān)管上需要面臨的一大挑戰(zhàn)。此外，如果支付問題不解決，生物醫(yī)藥企業(yè)將缺乏研發(fā)和創(chuàng)新動力。

關(guān)于監(jiān)管問題，王景燁建議，在審慎前提下，監(jiān)管要保持足夠多的靈活性，并加強不同國家監(jiān)管層面的交流學(xué)習(xí)，這樣才能使最新研發(fā)成果快速應(yīng)用到患者身上。

新加坡國立大學(xué)教授Matthew Chang表示，新診斷治療試劑監(jiān)管并不在已有監(jiān)管框架內(nèi)，需要建立更具適應(yīng)性監(jiān)管框架，以便讓這些創(chuàng)新成果更快地轉(zhuǎn)化成新治療產(chǎn)品并得以應(yīng)用。

在陳淮看來，關(guān)稅不確定性、政府集中采購政策等因素同時給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇與挑戰(zhàn)。

“美國貝克曼庫爾特在面對關(guān)稅不確定性時，加速本土化研發(fā)。2024年，我們已經(jīng)把所有在體外診斷中用到的硬件儀器均實現(xiàn)本土化，今年我們會加速試劑本土化?！标惢凑f。

此外，陳淮認為，中國推行的集中采購政策倒逼企業(yè)更加注重差異化產(chǎn)品研發(fā)?！霸谝恍┎町惢I(lǐng)域，我們能夠發(fā)現(xiàn)非常好的機會。比如貝克曼庫爾特這兩年投入最大的是神經(jīng)退化性疾病藥物研發(fā)。在中國60歲以上人群中，大概有900多萬潛在的神經(jīng)退化性疾病患者，相關(guān)藥物將有廣泛應(yīng)用市場。”